东阳光药的甘精胰岛素注射液获得美国FDA批准，并获得可与原研药直接替换的可替换标签，同时锁定美国合作伙伴Lannett为期18个月、总量1800万支的首次订单，标志着产品进入美国市场并实现商业化。
5月4日，东阳光药的甘精胰岛素注射液获得美国FDA批准，作为第四款产品进入美国近百亿美元市场。此次获批的关键边际变化在于，不仅获得了可与原研药直接替换的“可替换标签”，更锁定了来自美国合作伙伴Lannett为期18个月、总量1800万支的首次订单，这标志着产品从研发管线价值正式兑现为确定性的商业化收入。关注：东阳光药（核心产品获批进入美国主流市场，商业化落地和业绩贡献确定性高），赛诺菲/礼来（原研及同类生物类似药在美国市场面临新的价格和份额竞争者）